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广州海瑞药业车间经过澳大利亚TGA GMP认证
来源:农产品    发布时间:2024-09-05 10:58:52

  7月6日,扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司(以下简称“海瑞药业”)冻干粉针剂1号车间经过澳大利亚“健康医疗物资总署”TGA(Department of Health, Therapeutical Goods Administration)GMP认证,一起也具有了出产契合美国、新西兰、意大利、法国、日本、新加坡等PIC/S成员国要求产品的条件。

  药品安全关乎生命健康安全。近年来,海瑞药业不断引进和使用世界先进办理理念和办法,全方面提高世界化出产规范和服务水平。本年3月,澳大利亚TGA组成专家评定团对海瑞药业的质量办理、出产办理、设备设备办理、验证办理、实验室办理、物料办理等6个方面做全面评定。专家评定团在末次会议中指出,该车间已具有完善的质量办理体系,各项出产设备设备、质量保证才能均契合TGA GMP认证要求。一起,专家评定团对扬子江药业集团的质量文明给予高度评价。

  到现在,扬子江药业集团现已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物经过欧盟 GMP 认证;2个车间、1个原料药、1个制剂经过澳大利亚TGA GMP认证。还有多个种类正在施行FDA和欧盟注册认证工作。部分产品已出口38个国家和地区。现在,海瑞药业出产的注射用帕瑞昔布钠已出口至乌兹别克斯坦等国家。

  未来,扬子江药业集团将以“求索进步,护佑众生”为任务,据守“为爸爸妈妈制药,为亲人制药”的质量文明,为推进更多优异的“中国药”“走出去”奉献扬子江力气。